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Gehirn-Tumor-Extraktionsgerät erhält FDA-Zulassung

Gehirn-Tumor-Extraktionsgerät erhält FDA-Zulassung


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Forscher der Duke University haben eine innovative Technologie zur Extraktion von Hirntumoren entwickelt, die als Tumor-Monorail bezeichnet wird.

Das neuartige biomedizinische Werkzeug wurde von der Universität als "Rattenfänger" bezeichnet, da es im Wesentlichen aggressive Hirntumoren dazu bringt, in einen externen Behälter zu migrieren, wodurch das Gehirn vor ihren Auswirkungen bewahrt wird.

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Ein "Durchbruchgerät"

Die Technologie wurde jetzt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und als „Durchbruchgerät“ eingestuft. Dieser Status bedeutet, dass die FDA die Entwicklung des Tools beschleunigen möchte, es ist jedoch noch nicht für die klinische Zulassung zugelassen verwenden.

Das Gerät ahmt die physikalischen Eigenschaften der weißen Substanz des Gehirns nach und führt dazu, dass Tumore nach außen wandern. Dort können die Zellen sicher entfernt werden.

"Das Tumor-Monorail-Gerät ist ein echter Wegbereiter für die Behandlung von Hirntumoren", sagte Barun Brahma, Neurochirurg bei Children's Healthcare in Atlanta, der von Anfang an Mitglied des Forschungsteams war.

„Es gibt viele Tumoren, die aufgrund der Lage des Tumors oder der Gebrechlichkeit des Patienten als nicht operierbar gelten. Dieses Gerät bietet Ärzten die Möglichkeit, diese Tumoren mit einem minimalen Ansatz chirurgisch zu behandeln. “

Das Gerät tötet die Tumoren nicht ab, macht sie jedoch handhabbar und stellt sicher, dass ein Gehirntumor kein Todesurteil mehr bedeutet.

Die erste Studie für das Gerät begann im Jahr 2014 und wurde seitdem erfolgreich an Ratten-Testpersonen repliziert. Die Forscher haben auch daran gearbeitet, es so zu gestalten, dass es ideal für den menschlichen Gebrauch ist.

"Was am wichtigsten ist, ist, dass sich der Tumor auf kontrollierte Weise über unser Gerät in ein Reservoir und vom Muttertumor weg und nicht über das gesunde Gehirngewebe ausbreitet", sagte Nassir Mokarram, Mitglied der Forschungsfakultät in der Abteilung für Biomedizin Ingenieurwesen an der Duke University und Projektleiter.

Sicher für den menschlichen Gebrauch

Die Forscher haben das Gerät bereits verbessert und es aus einem langlebigen Material hergestellt, das vom menschlichen Körper gut vertragen wird, und andere Änderungen vorgenommen, z. B. das Entfernen eines einst toxischen Gels. Das Team ist jetzt mit der Arbeit beschäftigt und versucht zu beweisen, dass das Gerät endlich für den menschlichen Gebrauch sicher ist.

"Das Aufregendste an dieser Bezeichnung ist, dass wir die FDA als Partner und nicht als Gutachter betrachten können", sagte Mokarram.

„Die vor uns liegende Aufgabe besteht darin, zu beweisen, dass das Gerät kein Risiko für menschliche Patienten darstellt, was ein äußerst komplizierter Prozess ist. Durch den direkten Zugang zu den FDA-Gutachtern können wir effizienter und schneller Feedback zu unseren experimentellen Ideen erhalten, um sicherzustellen, dass wir von Anfang an alle ihre Bedenken berücksichtigen. “


Schau das Video: Hirntumor: Welche Symptome treten auf? (Juli 2022).


Bemerkungen:

  1. Kirr

    Wunderbarerweise sehr unterhaltsame Rezension

  2. Beadutun

    Es hier, wenn ich mich nicht irre.

  3. Beluchi

    Es reserviert nicht mehr als reserviert

  4. Tojajas

    Ich liebe es, wenn, in der Tat, danke!

  5. Yozshurn

    Ich denke du liegst falsch. Senden Sie mir eine E -Mail an PM, wir werden diskutieren.

  6. Bercleah

    Ganz recht! Idea excellent, it agree with you.

  7. Telrajas

    DANKE, SEHR NETT !!!!!!!!!!!!!!!!!!

  8. Oliverio

    Ja, das Leben ist eine gefährliche Sache



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